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醫(yī)療器械密封測試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一

更新時間:2018-11-06       點擊次數(shù):2122
    醫(yī)療器械密封測試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一
  如果忽視了密封性能,好的產(chǎn)品和好的包裝材料都將失去意義。再好的阻隔材料沒有良好的熱封,也無法發(fā)揮效用。外界的氣體會通過泄漏處迅速進入包裝進而導(dǎo)致產(chǎn)品在短時間內(nèi)失效。外界的微生物會通過針孔以及其他瑕疵進入包裝內(nèi)從而導(dǎo)致疾病。產(chǎn)品從生產(chǎn)到運輸再到貨架銷售,包裝在每一個環(huán)節(jié)都經(jīng)歷著嚴(yán)峻的考驗,只有通過更多的測試才可以確保您的產(chǎn)品在終到達(dá)消費者手中時,依然安全可靠。
  醫(yī)療器械密封測試儀是依據(jù)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計的專門用于檢測醫(yī)療器械密封性的設(shè)備。醫(yī)療器械密封測試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。大部分的醫(yī)療器械包裝都是通過吸塑盒與蓋材之間的熱封以達(dá)到無菌屏障的效果,并起到無菌傳遞的作用。如果密封性不好的醫(yī)用產(chǎn)品被使用就會造成一系列的不良后果。因此醫(yī)療器械的密封性測試設(shè)備是包裝醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量的重要檢測儀器。
  醫(yī)療器械密封測試儀測試原理:
  通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
  1:密封強度測試:以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力,直到包裝封口破裂。(破裂測試符合ASTM F2054)
  2:泄漏測試:在包裝內(nèi)充氣后達(dá)到一個預(yù)設(shè)的壓力,并在該壓力下保持所需的測試時間。壓力損失是一個可量化和可重復(fù)的測試(根據(jù)ASTM F2095進行壓力管理和泄漏測試)。
  3:蠕變測試:在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個恒定壓力,接近破裂極限,并保持一定時間。在設(shè)定時間內(nèi)承受壓力時對密封性能進行評估。可選測試模式:蠕變和蠕變失敗。符合ASTM F1140.
  4:多種測試:可選的多測試功能可以在多達(dá)三種不同的測試模式中測試同一個包裝。每種模式都在一個樣品上完成,減少了樣品的損失。測試模式是:蠕變和泄漏,伸縮和破裂,蠕變,泄漏和破裂。
  5:氣泡測試:Dansensor? Lippke 4500的可選測試。將包裝放在水中,然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下,并在預(yù)定時間保持在那里。(氣泡測試符合ASTM F2096)
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